吉林大学第一医院神经内科头颈超声诊断中心开展“偏头痛与右向左分流的相关性研究”多中心招募活动开始了！

偏头痛与右向左分流的相关性研究：

多中心、大样本临床随访研究的意义：发泡试验探测右向左分流与偏头痛的关系；分流量大小与偏头痛程度的联系；右向左分流与偏头痛类型或偏头痛伴随症状的关系：卵圆孔封堵术对偏头痛的治疗作用；右向左分流与隐源性卒中的关系，以及导致卒中的机制仍需要进一步明确。此外，作为一种新方法，发泡试验检测简便易行且准确率高，对一系列疾病包括偏头痛、卒中等的病因和治疗提供新的线索，应进行规范并推广应用。

研究目的：本研究拟通过多中心大样本量研究中国人右向左分流阳性率，偏头痛患者右向左分流阳性率，偏头痛患者无症状脑梗死发生率，进一步分析不同亚型及偏头痛临床特征与右向左分流发生的相关性，梗死灶的分布特点，深入研究右向左分流、偏头痛和无症状脑梗死的关系。为政府和医疗主管部门制订偏头痛预防及干预指南及优化医疗资源配置提供客观依据。

研究方法：研究分别纳入正常人群（500例以上）与偏头痛患者（1000例以上），其中偏头痛患者入组标准：严格根据偏头痛诊断标准明确诊断的患者。正常人群为年龄相匹配的非偏头痛患者，要求既往体健。对所有患者行发泡试验，并对部分入组偏头痛患者行头MRI（要求至少一半患者有头MRI资料信息）。统计分析发泡试验结果以研究正常人群和偏头痛患者右向左分流的阳性率；并进一步分析不同亚型及偏头痛临床特征与右向左分流发生的相关性；最后对行头MRI的偏头痛患者梗死灶分布特点进行归纳总结，深入研究右向左分流、偏头痛和无症状脑梗死的关系。

收集数据：记录所有入组患者的基本资料，包括患者的性别，年龄，高血压、糖尿病、高脂血症、吸烟史。另外偏头痛组要求记录偏头痛临床特征并对其进行亚型分类。具体要求如下：

采集录入信息（附表格，严格填写）

（一）基本信息：患者姓名、性别、年龄、联系方式（2个电话）。

（二）病史采集：头痛始发年龄；是否存在先兆，如存在具体描述；头痛发作强度、频率、每次发作持续时间；头痛性质、部位、主要伴随症状；头痛诱因及缓解因素；是否具有头痛家族史；近期头痛与之前是否有改变；女性患者头痛是否与月经周期相关。

（三）指导患者认真填写头痛评分量表（HIT-6）

（四）发泡试验对RLS的分级诊断结果：阴性、小量、中量或大量分流（非雨帘的标明微泡个数；每个患者配静息及Valsalva动作下截图各1张，以“患者名字+R/V”命名统一存放于以“医院名字+月份”命名的文件夹中上交

其他相关检查资料

（一）心脏超声：要求发泡试验诊断右向左分流阳性微泡数量达20个以上的患者进一步行心脏超声（经胸/经食道）并加做发泡试验，信息补充到总表格中上交。

（二）头MRI（报告+片子扫描）：将自带头MRI或建议后行头MRI的患者资料存入以“医院名字+头”命名的文件夹中上交

质量监控

质量监控人员会对各医院每月上交的资料进行监督检查，发现不合格资料数量大于上交总量1/5的予以1次警告，不合格资料可通过随访补充完善后再次提交；第2次发现类似情况则取消该医院入组多中心研究资格，其他候选中心

研究中心入选标准（择优选取10个中心）：

人员：具备规范化开展发泡试验的技术人员（监测医生和护士各1名，两者需密切配合，并指导患者配合检查，尤其是做好Valsalva动作；另配1名专职信息录入员）；